Assessment Report


Nama Obat: COSYREL 5/5
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
COSYREL 5/5
  • Perindopril arginine 5 mg ~ Perindopril 3.39 mg
  • Bisoprolol fumarate 5 mg
 - tablet salut selaput DKI2068601817A1 22 Agustus 2020 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
15 November 2023 GENERO PHARMACEUTICALS REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik. COSYREL SPC PIL EREG10023812300087-90.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri