Nama Obat: TYKERB
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| TYKERB |
|
250 MG | Tablet salut selaput | DKI2057000117A1 | 23 Desember 2020 | 2007 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 07 September 2025 | NOVARTIS INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
EFFIENT EREG10002812500043 44 SPC PIL 2.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 05 Desember 2021 | PT. Novartis Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan |
Tykerb_TSS.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 23 Desember 2020 | PT. Novartis Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan atau penambahan tempat sebagian atau keseluruhan tahapan produksi Obat |
TYKERB TABLET SALUT SELAPUT.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
