Assessment Report


Nama Obat: FLUBIO HL PEDIATRIC USE
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
FLUBIO HL PEDIATRIC USE
  • - A/HONG KONG/4801/2014 (H3N2)-LIKE VIRUS. B/BRISBANE/60/2008-LIKE STRAIN (B/BRISBANE/60/2008. WILD TYPE). A/CALIFORNIA/07/2009(H1N1)PDM09-LIKE VIRUS
 PREFILLED SYRINGE @ 0,25 ML (1 DOSIS) SUSPENSI INJEKSI / INTRAMUSKULAR DKI2055500143A1 08 Juli 2020 2009
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
08 Juli 2020 PT BIO FARMA REGISTRASI BARU/Initial SPC PIL FLUBIO HL PED USE.pdf PAR Flubio HL Pediatric Use Initial PDF.pdf -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri