| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| RENOGEN 10000 IU DAN 5000 IU |
|
Dus, 2 prefilled syringe @ 1 ml ; Dus, 10 prefilled syringe @ 0,5 mL | INJEKSI / INTRAVENA | DKI2046400243E1 | 27 Juni 2024 | 0001 |
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 01 Oktober 2025 | PT E | REGISTRASI VARIASI/Perubahan disain dan besar kemasan ; Perubahan bentuk / dimensi kemasan sekunder | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 11 Agustus 2025 | ETANA BIOTECHNOLOGIES INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan metode analisis uji kandungan HSA; Penambahan uji Total protein content | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 27 Juni 2024 | PT. ETANA BIOTECHNOLOGIES INDONESIA | REGISTRASI ULANG/RENEWAL | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
