| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| RENOGEN 4000 IU |
|
Dus, 2 prefilled syringe @ 1 ml | Injeksi | DKI2046400243C1 | 28 November 2021 | 0001 |
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 11 Agustus 2025 | ETANA BIOTECHNOLOGIES INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan metode analisis uji kandungan HSA; Penambahan uji Total protein content | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |