Nama Obat: RABIVAX-S
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| RABIVAX-S |
|
50 VIAL @ 1 DOSIS + DUS, 50 AMPUL PELARUT @ 1 ML ; DUS, 1 VIAL @ 1 DOSIS + 1 AMPUL PELARUT @ 1 ML | MASSA LIOFILISASI / INTRAMUSKULAR, SUBKUTAN | DKI2040300344A1 | 25 Februari 2020 | 2020 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 19 Februari 2025 | INDOFARMA | REGISTRASI ULANG/RENEWAL | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 26 Desember 2021 | INDOFARMA | REGISTRASI VARIASI/PERUBAHAN MUTU / penambahan fasilitas produksi, perubahan skala produksi. perubahan uji pada spesifikasi pelulusan dan shelf life produk jadi | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 25 Februari 2020 | INDOFARMA | REGISTRASI BARU/INITIAL |
Brosur_ACC_PIL_ACC_merged.pdf
|
PAR RABIVAX-S INITIAL.pdf
|
- |
