Nama Obat: SYMBICORT RAPIHALER 160 MCG + 4.5 MCG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| SYMBICORT RAPIHALER 160 MCG + 4.5 MCG |
|
160 mcg + 4.5 mcg | Suspensi Inhalasi | DKI2004900268B1 | 06 Agustus 2020 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 24 April 2025 | ASTRAZENECA INDONESIA | REGISTRASI ULANG/Registrasi ulang |
SYMBICORT_RAPIHALER_160_SPC_DAN_PIL_MCGEREG10042212500038.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 28 Desember 2021 | PT. Astra Zeneca | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
SYMBICORT_RAPIHALER SUSPENSI INHALASI.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
