Nama Obat: SERETIDE DISKUS 500 SERBUK INHALER
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| SERETIDE DISKUS 500 SERBUK INHALER |
|
50 mcg+500 mcg | SERBUK INHALER | DKI1991500167C1 | 29 November 2019 | 2017 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 22 Desember 2020 | PT. Glaxo Wellcome | REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan. |
SERETIDE DISKUS SERBUK INHALER SPC EREG100352VR12000093 EREG100352VR12000095 EREG100352VR12000096 22 Desember 2020.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 Januari 2019 | - | -/- | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
