Nama Obat: CYMBALTA 60 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CYMBALTA 60 MG |
|
60 MG | Kapsul | DKI1973402001B1 | 06 Desember 2019 | 2010 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 22 Juni 2021 | PT. Pyridam Farma | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
CYMBALTA_KAPSUL_SPC.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 16 Februari 2021 | PT. Pyridam Farma | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
Cymbalta_Kapsul.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
