Nama Obat: IBRANCE
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| IBRANCE |
|
75 mg | Kapsul 75 mg/Oral | DKI1958501501A1 | 17 Oktober 2019 | 2019 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 15 Desember 2020 | PT. Pfizer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang memerlukan uji klinik |
Ibrance Kapsul.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 Januari 2020 | - | -/- | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
