Nama Obat: DELTYBA
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| DELTYBA |
|
50 mg | Tablet Salut Selaput / oral | DKI1956102017A1 | 23 Maret 2024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 23 Maret 2024 | OTSUKA INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
Deltybar SPC PIL EREG10021412300136 .pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 06 Juli 2023 | OTSUKA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik. |
Deltyba SPC PIL EREG10021412300058.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
