Nama Obat: HALDOL DECANOAS 50 MG / ML
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| HALDOL DECANOAS 50 MG / ML |
|
50 MG / ML | Injeksi | DKI1955203143A1 | 07 Februari 2019 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 29 Oktober 2024 | SOHO INDUSTRI PHARMASI, JAKARTA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat dan perubahan lainnya |
Haldol_Decanoas_injeksi_SPC_dan_PIL_EREG100061VR12400078.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 Juli 2022 | PT. Soho Industri Pharmasi | REGISTRASI VARIASI/Perubahan indikasi baru / posologi baru |
Haldol Decanoas Injeksi 50mg Haloperidol DKI1955203143A1 2022.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
