Nama Obat: PAMORELIN 36 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PAMORELIN 36 MG |
|
36 MG | Serbuk injeksi liofilisasi | DKI1954400144C1 | 02 Juni 2023 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 11 Oktober 2024 | DEXA MEDICA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik. |
PAMORELIN EREG10026012400526 SPC PIL .pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 26 September 2024 | DEXA MEDICA, PALEMBANG | REGISTRASI ULANG/- |
PAMORELIN SPC PIL EREG10026012400287.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 02 September 2021 | PT. Dexa Medica | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik |
Pamorelin_injeksi.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
