Nama Obat: PAMORELIN 6.2 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PAMORELIN 6.2 MG |
|
6.2 MG | Serbuk injeksi liofilisasi | DKI1954400144A1 | 05 Juli 2021 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 22 Maret 2025 | DEXA MEDICA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik. |
PAMORELIN SERBUK INJEKSI LIOFILISASI 3 KOMA TUJUH LIMA MG EREG10026012400735 SPC DAN PIL ACC.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 23 Agustus 2024 | DEXA MEDICA, PALEMBANG | REGISTRASI ULANG/- |
PAMORELIN SPC PIL EREG10026012400079.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 02 September 2021 | PT. Dexa Medica | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik |
Pamorelin_injeksi.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 05 Juli 2021 | PT. Dexa Medica | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Besar Kemasan, Perubahan nama zat aktif, Perubahan dimensi kemasan sekunder. |
PAMORELIN_375_SERBUK_INJEKSI_LIOFILISASI.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
