Nama Obat: HERZUMA
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| HERZUMA |
|
Dus, 1 vial @ 440 mg + 1 vial pelarut @ 20 ml | Serbuk Injeksi | DKI1954100244B1 | 30 Oktober 2024 | 0001 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 11 Agustus 2025 | ETANA BIOTECHNOLOGIES INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan informasi pencantuman Halal menyesuaikan dengan Peraturan Presiden No.6 Tahun 2023 | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 21 April 2025 | ETANA BIOTECHNOLOGIES INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/NOTIFIKASI: Perubahan atau penambahan logo (termasuk logo perusahaan); Perubahan bentuk dan/atau dimensi kemasan sekunder. | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 10 Januari 2025 | ETANA BIOTECHNOLOGIES INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/PERUBAHAN PENDAFTAR |
PI_Herzuma_ACC-merged.pdf
|
NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 30 Oktober 2024 | PT. SOHO INDUSTRI PHARMASI, JAKARTA | REGISTRASI ULANG/RENEWAL | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 17 November 2019 | PT SOHO INDUSTRI FARMASI | REGISTRASI BARU/INITIAL |
SPC HERZUMA INITIAL-merged.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
