Nama Obat: CONCOR AM 5 MG + 10 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CONCOR AM 5 MG + 10 MG |
|
5 MG + 10 MG | Tablet | DKI1952900110C1 | 28 Maret 2021 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 19 April 2021 | PT. Merck Tbk | REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan. |
Concor AM.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 26 Maret 2021 | PT. Merck tbk | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat |
CONCOR AM.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
