Nama Obat: CONCOR AM 10 MG + 5 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CONCOR AM 10 MG + 5 MG |
|
10 MG + 5 MG | Tablet | DKI1952900110B1 | 28 Maret 2021 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 23 Maret 2023 | MERCK TBK | REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan. (Tidak berlaku sejak PerBPOM No.15 Tahun 2023 per tanggal 21 Juli 2023) |
Concor AM SPC PIL EREG100149VR12300009 EREG100149VR12300010 EREG100149VR12300011.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 19 April 2021 | PT. Merck Tbk | REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan. |
Concor AM.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 26 Maret 2021 | PT. Merck tbk | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat |
CONCOR AM.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
