Nama Obat: TERLIPIN
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| TERLIPIN |
|
1 mg | SERBUK INJEKSI/INTRAVENA- | DKI1952600144A1 | 13 November 2023 | 2019 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 20 Februari 2025 | DEXA MEDICA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk. (Khusus Obat Generik), Perubahan desain kemasan. |
Terlipin serbuk injeksi SPC dan PIL EREG100260VR12400763 v.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 13 November 2023 | DEXA MEDICA | REGISTRASI ULANG/- |
TERLIPIN SPC PIL EREG10026012300400.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 Januari 2019 | - | -/- | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
