Nama Obat: PROSOGAN FD 15 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PROSOGAN FD 15 MG |
|
15 MG | Tablet salut enterik | DKI1952000115A1 | 16 April 2019 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 16 Oktober 2024 | TAKEDA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. |
PROSOGAN FD PIL EREG100235VR12400034 035.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 16 Februari 2024 | TAKEDA INDONESIA, BEKASI | REGISTRASI ULANG/- |
PROSOGAN FD SPC EREG10023512300138 EREG10023512300140.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 19 April 2021 | PT. Takeda Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik |
Prosogan FD.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 26 Januari 2021 | PT. Takeda Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan informasi produk yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan dan memerlukan data uji klinik |
PROSOGAN FD TABLET SALUT ENTERIK.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
