| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| NABOTA |
|
Dus, 1 vial @ 100 unit | Serbuk Injeksi | DKI1949000344A1 | 27 Juni 2024 | 0001 |
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 15 April 2025 | DAEWOONG BIOLOGICS INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/NOTIFIKASI: Perubahan desain kemasan. | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 16 November 2024 | PT. DAEWOONG BIOLOGICS INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Pendaftar. | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 09 November 2024 | PT BIO FARMA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Solabia sebagai supplier enzymatic digest of casein yang digunakan dalam proses produksi DSH (Diphtheria Single Harvest) | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 27 Juni 2024 | PT. DAEWOONG INFION | REGISTRASI ULANG/RENEWAL | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
