| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| HIZENTRA |
|
Dus, 1 vial @ 10 ml; DUS, 1 VIAL @ 20 ML | Injeksi | DKI1947400243A1 | 05 Mei 2024 | 0001 |
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 13 Agustus 2025 | FERRON PAR PHARMACEUTICALS | REGISTRASI VARIASI/Penambahan fasilitas produksi bulk;Kritis proses pemurnian zat aktif;Penghapusan fasilitas produksi produk antara zat aktif | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 07 November 2024 | FERRON PAR PHARMACEUTICALS | REGISTRASI VARIASI/NOTIFIKASI: Perubahan atau penambahan fasilitas pengemasan sekunder Obat (khusus produk bioterapetik) | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 05 Mei 2024 | PT. FERRON PAR PHARMACEUTICALS | REGISTRASI VARIASI/RENEWAL | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
