Nama Obat: NEULASTIM
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| NEULASTIM |
|
DUS, 1 PRE-FILLED SYRINGE @ 0,6 ML | LARUTAN INJEKSI | DKI1941500943A1 | 13 September 2019 | 0001 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 13 September 2019 | PYRIDAM FARMA TBK | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Pendaftar;Perubahan spesifikasi Zat Aktif non-Farmakope; Perubahan desain kemasan. |
PI_Neulastim_-_ACC_merged.pdf
|
NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
