Assessment Report


Nama Obat: TS ONE OD 25
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
TS ONE OD 25
  • Tegafur 25 mg
  • Gimeracil 7,25 mg
  • Oteracil potassium 24,5 mg
 25 MG ORALLY DISINTEGRATING TABLET DKI1938400381B1 02 Juli 2019 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
25 November 2022 PT. Sydna Farma REGISTRASI VARIASI/Perubahan indikasi dan posologi baru TS ONE OD.pdf NOT APPLICABLE -
25 Mei 2021 PT. Sydna Farma REGISTRASI VARIASI/Penambahan klim efek samping dan/atau kontraindikasi pada Informasi Produk. TS One OD.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri