Assessment Report


Nama Obat: TS ONE OD 20
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
TS ONE OD 20
  • Tegafur 20 mg
  • Gimeracil 5,8 mg
  • Oteracil potassium 19,6 mg
 20 MG ORALLY DISINTEGRATING TABLET DKI1938400381A1 02 Juli 2019 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
25 November 2022 PT. Sydna Farma REGISTRASI VARIASI/Perubahan indikasi dan posologi baru TS ONE OD.pdf NOT APPLICABLE -
25 Mei 2021 PT. Sydna Farma REGISTRASI VARIASI/Penambahan klim efek samping dan/atau kontraindikasi pada Informasi Produk. TS One OD.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri