Nama Obat: SANDIMMUN NEORAL
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| SANDIMMUN NEORAL |
|
100 mg | Kapsul Lunak | DKI1921001202C1 | 10 September 2024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 10 September 2024 | NOVARTIS INDONESIA, JAKARTA | REGISTRASI ULANG/- |
SANDIMMUN NEORAL SPC EREG10000512400032 033 034.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 15 April 2023 | NOVARTIS INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang memerlukan uji klinik. |
Sandimmun_Neoral SPC PIL EREG10000512200247_48_49.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
