Nama Obat: ICLUSIG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ICLUSIG |
|
15 mg | TABLET SALUT SELAPUT/ORAL | DKI1911600317A1 | 27 Juni 2024 | 2019 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 27 Juni 2024 | OTSUKA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan atau penambahan tempat sebagian atau keseluruhan tahapan produksi Obat, Perubahan atau penambahan tempat pengujian Obat, Perubahan alamat (redaksional) Pendaftar/Industri Farmasi/pe |
ICLUSIG SPC PIL EREG100214VR12200192.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 20 November 2023 | OTSUKA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan |
Iclusig TSS SPC dan PIL EREG10021412300079.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 Januari 2019 | - | -/- | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
