| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ALBUMINAR 20 |
|
Dus, 1 vial @ 50 ml | Infus | DKI1910200149B1 | 01 Agustus 2024 | 0001 |
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 11 Juli 2024 | FERRON PAR PHARMACEUTICALS | REGISTRASI VARIASI/Perpanjangan hold time clarified bulk di Building 16N (B16N): dari 48 jam menjadi 120 jam pada proses produksi Albumin. | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
