Nama Obat: HEADWAY
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| HEADWAY |
|
0.75MCCI | KAPSUL/ORAL | DKI1906800101A1 | 20 September 2024 | 2019 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 20 September 2024 | PERUSAHAAN DAGANG DAN INDUSTRI KALIROTO | REGISTRASI ULANG/- |
Headway SPC EREG10037112400002 EREG100371VR12400004.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 17 Mei 2024 | PERUSAHAAN DAGANG DAN INDUSTRI KALIROTO | REGISTRASI VARIASI/Perubahan atau penambahan tempat sebagian atau keseluruhan tahapan produksi Obat, Perubahan minor pada proses pembuatan Obat. |
HEADWAY SPC EREG100371VR12300003.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 Januari 2019 | - | -/- | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
