| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BERIATE |
|
DUS, 1 VIAL @ 250 IU + 1 VIAL PELARUT @ 2.5 ML + 1 FILTER TRANSFER DEVICE; 1 VIAL @ 500 IU + 1 VIAL PELARUT @ 5 ML + 1 FILTER TRANSFER | Serbuk Injeksi 100 IU/mL | DKI1894901044A1 | 20 September 2020 | 0001 |
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 07 Oktober 2024 | PT. DEXA MEDICA, PALEMBANG | REGISTRASI VARIASI/Penambahan besar kemasan | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 25 Maret 2019 | PT DEXA MEDICA | REGISTRASI ULANG/REGISTRASI ULANG | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
