Nama Obat: OLMETEC 40 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| OLMETEC 40 MG |
|
40 MG | Tablet salut selaput | DKI1890701717B1 | 06 Februari 2021 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 20 Agustus 2025 | PFIZER INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan atau penambahan tempat pengujian Obat, Perubahan alamat (redaksional) Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi yang mencakup perubahan nama kota/kabupaten. |
Olmetec SPC PIL EREG100241VR12500154 EREG100241VR12500155.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 27 Maret 2024 | PFIZER INDONESIA, JAKARTA | REGISTRASI ULANG/- |
Olmetec_SPC_ PIL EREG10024112300296 2.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 22 Juni 2021 | PT. Pfizer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
OLMETEC_TABLET_SALUT_SELAPUT.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
