Nama Obat: NORMETEC 40 MG +10 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| NORMETEC 40 MG +10 MG |
|
40 MG + 10 MG | TABLET SALUT SELAPUT | DKI1890701617C1 | 18 Juni 2019 | 2015 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 24 Agustus 2025 | PFIZER INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan atau penambahan tempat pengujian Obat, Perubahan alamat (redaksional) Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi yang mencakup perubahan nama kota/kabupaten, Perubahan desain kemasa |
Normetec_SPC_PIL__EREG100241VR12500157-159.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 24 Agustus 2025 | PFIZER INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan atau penambahan tempat pengujian Obat, Perubahan alamat (redaksional) Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi yang mencakup perubahan nama kota/kabupaten, Perubahan desain kemasa |
Normetec_SPC_PIL__EREG100241VR12500157-159.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 28 April 2024 | PFIZER INDONESIA, JAKARTA | REGISTRASI ULANG/- |
NORMETEC SPC PIL EREG10024112300225-EREG10024112300227.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 30 Maret 2021 | PT. Pfizer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
NORMETEC TABLET SALUT SELAPUT.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
