Assessment Report


Nama Obat: NORMETEC 40 MG + 5 MG
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
NORMETEC 40 MG + 5 MG
  • Amlodipine besilate 6.944 mg ~ Amlodipine 5 mg
  • Olmesartan medoxomil 40 mg
 5 mg; 40 mg Tablet Salut Selaput DKI1890701617B1 28 April 2024 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
24 Agustus 2025 PFIZER INDONESIA REGISTRASI VARIASI/Perubahan atau penambahan tempat pengujian Obat, Perubahan alamat (redaksional) Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi yang mencakup perubahan nama kota/kabupaten, Perubahan desain kemasa Normetec_SPC_PIL__EREG100241VR12500157-159.pdf NOT APPLICABLE -
28 April 2024 PFIZER INDONESIA, JAKARTA REGISTRASI ULANG/- NORMETEC SPC PIL EREG10024112300225-EREG10024112300227.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri