Nama Obat: SALOFALK
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| SALOFALK |
|
1500 MG | Granula Salut Enterik 1500 mg/Oral | DKI1881000522C1 | 06 Desember 2021 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 13 Juli 2024 | DARYA-VARIA LABORATORIA TBK, BOGOR | REGISTRASI VARIASI/Registrasi ulang & Peningkatan dan/atau penurunan ukuran bets Obat hingga sepuluh kali, untuk bentuk sediaan tablet biasa dan cairan oral. dan perubahan lainnya |
Salofalk SPC PIL EREG100087VR12300238 EREG10008712300236.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 06 Desember 2021 | PT. Darya Varia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan tempat pengemasan primer Obat Penambahan tempat pengujian stabilitas Perubahan tempat pengujian Obat Perubahan metode analisis Obat. |
Salofalk_Granula.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
