Assessment Report


Nama Obat: MARCAIN SPINAL 0,5 % HEAVY
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
MARCAIN SPINAL 0,5 % HEAVY
  • Bupivacaine hydrochloride monohydrate 5.28 mg ~ Bupivacaine hydrochloride 5 mg
 5 mg INJEKSI DKI1879000943A1 03 Desember 2023 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
04 Agustus 2024 MITSUBISHI TANABE PHARMA INDONESIA REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. MARCAIN SPINAL SPC EREG100028VR12300141 .pdf NOT APPLICABLE -
03 Desember 2023 MITSUBISHI TANABE PHARMA INDONESIA REGISTRASI VARIASI/- MARCAIN SPINAL SPC EREG100028VR12300141 .pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri