Nama Obat: PRIFTIN 150 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PRIFTIN 150 MG |
|
150 MG | Tablet salut selaput | DKI1861700317A1 | 03 Januari 2022 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 13 November 2023 | AVENTIS PHARMA | REGISTRASI ULANG/- |
PRIFTIN TSS SPC PIL EREG10002212300086.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 29 Oktober 2023 | KALVENTIS SINERGI FARMA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat & update lainnya |
PRIFTIN TSS INFORMASI PRODUK EREG100022VR12300460 ACC1.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 03 Januari 2022 | PT. Aventis Pharma | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat |
PRIFTIN.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
