Nama Obat: BIFIDO
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BIFIDO |
|
50 MG | ORAL DISSOLVING FILM/PERORAL | DKI1850700196A1 | 25 Juli 2024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 25 Juli 2024 | KONIMEX | REGISTRASI VARIASI/RENEWAL + Perubahan atau penambahan produsen Zat Tambahan |
Bifido SPC PIL EREG100284VR12300157.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 28 April 2023 | KONIMEX | REGISTRASI VARIASI/Renewal dan Perubahan atau penambahan produsen Zat Tambahan (Eksipien). | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
