Nama Obat: FYCOMPA
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| FYCOMPA |
|
2 MG | Tablet Salut Selaput 2 mg/Oral | DKI1849600117A1 | 17 Juni 2024 | 2019 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 17 Juni 2024 | EISAI INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
FYCOMPA SPC PIL EREG17180812400002 03 04.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 22 Desember 2023 | PT EISAI INDONESIA | REGISTRASI BARU/Perubahan Indikasi dan Posologi |
fycompa final.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 Januari 2020 | - | -/- | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
