Nama Obat: EPCLUSA
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| EPCLUSA |
|
400 MG + 100 MG | TABLET SALUT SELAPUT | DKI1844200317A1 | 12 Maret 2024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 12 Maret 2024 | SOHO INDUSTRI PHARMASI | REGISTRASI ULANG/- |
Epclusa SPC PIL EREG10006112300142 .pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 20 November 2023 | SOHO INDUSTRI PHARMASI | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan |
Epclusa TSS SPC dan PIL EREG10006112300089.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 05 April 2019 | PT. Soho Industri Pharmasi | REGISTRASI BARU/- |
Epclusa Tablet Salut Selaput 400mg + 100mg Sofosbuvir + Velpatasvir DKI1844200317A1_2022.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
