Nama Obat: ZINFORO
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ZINFORO |
|
600 mg | Serbuk Injeksi/Intravena | DKI1843900280A1 | 08 Maret 2023 | 2018 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 22 September 2024 | PFIZER INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik |
ZINFORO EREG10024112400145 Informasi produk.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 10 Juli 2023 | PFIZER INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk dan/atau Label berdasarkan keputusan pemerintah. |
ZINFORO SPC PIL EREG100241VR12300190.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 08 Maret 2023 | PT Pfizer Indonesia | REGISTRASI BARU/Penambahan Posologi |
Penandaan zinforo.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 31 Desember 2021 | PT. Pfizer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik |
ZINFORO_Serbuk_Infus.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
