| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ERYKINE |
|
DUS, 1 PRE FILLED SYRINGE @ 1 ML | INJEKSI; 2.000 IU/ML | DKI1835400343A1 | 25 Mei 2024 | 0001 |
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 03 Juni 2024 | PT. CAPRIFARMINDO LABORATORIES | REGISTRASI VARIASI/Pelebaran kriteria penerimaan parameter bacterial endotoxin pada spesifikasi produk jadi dari NMT 2 EU/mL menjadi NMT 4 EU/2000 IU, mengacu pada British Pharmacopoeia dan Farmakope India; Pen | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
| 25 Mei 2024 | PT. CAPRIFARMINDO LABORATORIES | REGISTRASI ULANG/RENEWAL | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
