| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| HERZEMAB 440MG |
|
DUS, 1 VIAL @ 440 MG + 1 VIAL PELARUT @ 20 ML | SERBUK INJEKSI; 440 MG | DKI1830700144A1 | 21 Juli 2022 | 0001 |
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 31 Maret 2026 | PT KALBE FARMA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan tempat pengujian Obat;Peningkatan ukuran bets;Perubahan working cell bank | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 01 Januari 2018 | - | -/- | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
