Assessment Report


Nama Obat: MICROGYNON (LIBI)
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
MICROGYNON (LIBI)
  • Levonorgestrel 0,15 mg
  • Ethinylestradiol 0.03 mg
 - tablet salut gula DKI1825800416A1 18 Juni 2023 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
15 November 2023 BAYER INDONESIA REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Indonesia MICROGYNON TAB SAL GUL PIL EREG100366VR12300131_EREG100366VR12300132.pdf NOT APPLICABLE -
09 September 2023 BAYER INDONESIA REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat, Perubahan Informasi Produk dan/atau Label berdasarkan keputusan pemerintah. MICROGYNON SPC EREG100366VR12200036.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri