Nama Obat: LIXIANA
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LIXIANA |
|
15 MG | Tablet salut selaput 15 mg/Oral | DKI1808900417A1 | 15 Januari 2023 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 24 Desember 2024 | Kalbe Farma | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Posologi |
Final_Revisi_PI_PIL_LIXIANA_ACC_16Des24.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 15 Januari 2023 | KALBE FARMA | REGISTRASI ULANG/Renewal |
LIXIANA SPC PIL EREG10022112200308 .pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 18 Januari 2022 | PT. Kalbe Farma | REGISTRASI VARIASI/Penambahan posologi baru |
Lixiana Tablet Salut Selaput.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
