Nama Obat: GLUCOVANCE 1000 MG / 5 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| GLUCOVANCE 1000 MG / 5 MG |
|
1000 MG + 5 MG | Tablet salut selaput | DKI1801600117D1 | 07 Mei 2019 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 10 Oktober 2021 | PT. Merck Tbk | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
GLUCOVANCE_TABLET SALUT SELAPUT.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
