Nama Obat: LIPITOR 80 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LIPITOR 80 MG |
|
80 MG | Tablet salut selaput | DKI1790700217D1 | 22 Mei 2024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 22 Mei 2024 | PFIZER INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
LIPITOR SPC PIL EREG10024112300408 EREG10024112300409 .pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 14 Februari 2022 | PT. Pfizer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik |
LIPITOR_Tablet_salut_selaput_SPC_EREG10024112100282_sampai_89.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 15 Desember 2020 | PT. Pfizer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan informasi produk yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan dan memerlukan data uji klinik |
Lipitor.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
