Assessment Report


Nama Obat: VOLULYTE 6%
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
VOLULYTE 6%
  • - Hydroxyethyl starch 60 g
  • Magnesium chloride hexahydrate 0.3 g
  • Potassium chloride 0.3 g
  • Sodium acetate trihydrate 4.63 g
  • Sodium chloride 6.02 g
 - Infus DKI1781203649A1 - -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
12 Juni 2025 FRESENIUS KABI COMBIPHAR, BANDUNG BARAT REGISTRASI VARIASI/Penambahan besar kemasan; Perubahan alamat (redaksional) Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi yang mencakup perubahan nama kota/kabupaten VOLULYTE_6PERSEN_INFUS_SPC_PIL_EREG100243VR12400061.pdf NOT APPLICABLE -
26 Agustus 2023 FRESENIUS KABI COMBIPHAR REGISTRASI ULANG/- VOLULYTE_6 SPC PIL EREG10024312300004.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri