Nama Obat: MYCAMINE
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| MYCAMINE |
|
100 mg | Serbuk Infus 100 mg | DKI1779401880B1 | 12 September 2023 | 2023 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 30 Desember 2024 | PT COMBIPHAR | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Posologi |
ACC_MYCAMINE_SPC_PIL_31122024.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 12 September 2023 | COMBIPHAR | REGISTRASI ULANG/- |
MYCAMINE SPC PIL EREG10021712300062.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
