Nama Obat: SINGULAIR GRANUL
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| SINGULAIR GRANUL |
|
4 MG | Granula | DKI1763602522A1 | 31 Maret 2017 | 2017 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 27 Desember 2020 | PT. Merck Sharp & Dohme | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang memerlukan uji klinik |
Singulair Granula.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 Januari 2017 | - | -/- | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
