Nama Obat: DIBEKACIN MEIJI
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| DIBEKACIN MEIJI |
|
Dibekacin sulfate ~ Dibekacin 50 mg | Injeksi | DKI1763200543A1 | - | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 26 Mei 2026 | MEIJI INDONESIAN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia, Perubahan Informasi Produk. (Khusus Obat Generik) |
DIBEKACIN MEIJI INJEKSI SPC PIL EREG100253VR12600015 016.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
