Nama Obat: FASLODEX
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| FASLODEX |
|
50 MG/ML | INJEKSI 50 MG/ML | DKI1759602343A1 | 29 Maret 2023 | 2019 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 24 November 2025 | ASTRAZENECA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan atau penambahan tempat sebagian atau keseluruhan tahapan produksi Obat, Perubahan minor pada proses pembuatan Obat, Penambahan atau perubahan tempat pengujian Zat Aktif termasuk pen |
FASLODEX INJEKSI SPC PIL EREG100422VR12400244.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 31 Oktober 2024 | PT ASTRAZENECA INDONESIA | REGISTRASI BARU/indikasi dan posologi baru |
FASLODEX ACC SPC PIL.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 29 Maret 2023 | ASTRAZENECA INDONESIA | REGISTRASI ULANG/Renewal |
FASLODEX SPC PIL EREG10042212300015.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
